W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies. Korzystanie z naszej witryny oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu. W każdym momencie można dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki. Zobacz politykę cookies.
Powrót

Projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (projekt deregulacyjny)

13.05.2025

Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, przedłożony przez Minister Zdrowia.

Nowe rozwiązania realizacją działania deregulacyjne rządu. Przewidują usunięcie obowiązku wskazywania przez firmę farmaceutyczną do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych, przeznaczonych do zbycia na terytorium Polski.

Najważniejsze rozwiązania

  • Obecnie firmy farmaceutyczne muszą przekazywać do ZSMOPL informacje o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych, które przeznaczone są do zbycia na terytorium Polski.
  • Jest to wymóg trudny w realizacji, gdyż na etapie raportowania często nie można przewidzieć, do której hurtowni zostanie skierowana dostawa produktów leczniczych.
  • Jednocześnie jest to obowiązek nieistotny z punktu widzenia monitorowania dostępności produktów leczniczych, a także polegający na dublowaniu gromadzonych informacji. Na podstawie danych ZSMOPL, które pochodzą z dziennego raportowania hurtowni farmaceutycznych, możliwe jest ustalenie faktycznych miejsc docelowych dostaw, co jest wystarczające z punktu widzenia monitorowania rynku tych produktów.
  • Po zmianie, nie będzie już obowiązku przekazywania informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych do ZSMOPL.

Nowe przepisy mają wejść w życie po 14 dniach od ogłoszenia w Dzienniku Ustaw.

{"register":{"columns":[]}}