Projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (projekt deregulacyjny)
13.05.2025
Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, przedłożony przez Minister Zdrowia.
Nowe rozwiązania realizacją działania deregulacyjne rządu. Przewidują usunięcie obowiązku wskazywania przez firmę farmaceutyczną do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych, przeznaczonych do zbycia na terytorium Polski.
Najważniejsze rozwiązania
- Obecnie firmy farmaceutyczne muszą przekazywać do ZSMOPL informacje o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych, które przeznaczone są do zbycia na terytorium Polski.
- Jest to wymóg trudny w realizacji, gdyż na etapie raportowania często nie można przewidzieć, do której hurtowni zostanie skierowana dostawa produktów leczniczych.
- Jednocześnie jest to obowiązek nieistotny z punktu widzenia monitorowania dostępności produktów leczniczych, a także polegający na dublowaniu gromadzonych informacji. Na podstawie danych ZSMOPL, które pochodzą z dziennego raportowania hurtowni farmaceutycznych, możliwe jest ustalenie faktycznych miejsc docelowych dostaw, co jest wystarczające z punktu widzenia monitorowania rynku tych produktów.
- Po zmianie, nie będzie już obowiązku przekazywania informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych do ZSMOPL.
Nowe przepisy mają wejść w życie po 14 dniach od ogłoszenia w Dzienniku Ustaw.